В чем разница между биологически активными добавками и фармацевтическими препаратами? И те, и другие выпускаются в виде таблеток, капсул, жидкостей и т.д. И те, и другие принимаются в оздоровительных целях. Поскольку и те, и другие попадают в наш организм, можно подумать, что они регулируются одинаково, но это не так. Одно из существенных различий между ними заключается в том, что они регулируются Федеральным управлением по контролю качества лекарственных средств (FDA).
Согласно FDA, к БАДам относятся такие продукты, как "витамины, минералы, аминокислоты, травы или ботанические вещества, а также другие вещества, которые могут использоваться в качестве дополнения к рациону питания".1 Их можно принимать по ряду причин, зависящих от входящего в состав продукта диетического ингредиента, но наиболее распространенной целью является восполнение пробелов в питании или оптимизация самочувствия. Все БАДы следует обсуждать с врачом из-за риска взаимодействия лекарств и питательных веществ и возможных побочных эффектов.
Здоровая доза осторожности оправдана при использовании добавок, но это не значит, что за их безопасностью не следят. Чтобы новый продукт вышел на рынок, ему не нужно соответствовать требованиям FDA. Однако после того, как он появился на рынке, его можно контролировать. Согласно FDA, "как только диетическая добавка появляется на рынке, на FDA возлагаются определенные обязанности по контролю безопасности. В их число входит контроль за обязательной отчетностью фирм, производящих БАД, о серьезных нежелательных явлениях и добровольной отчетностью о нежелательных явлениях со стороны потребителей и медицинских работников. При наличии ресурсов FDA также проверяет этикетки продуктов и другую информацию о продукте, например, вкладыши в упаковку, сопроводительную литературу и рекламу в Интернете."1
FDA следит за качеством производства лекарств, и делает это с помощью стандартов Текущей Надлежащей Производственной Практики (Current Good Manufacturing Practices, CGMP). FDA пишет: "Соблюдение правил CGMP гарантирует идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств, требуя от производителей лекарств адекватного контроля производственных операций. Это включает в себя создание надежных систем управления качеством, получение сырья надлежащего качества, разработку надежных операционных процедур, выявление и расследование отклонений качества продукции, а также содержание надежных испытательных лабораторий."2
FDA проверяет предприятия, сертифицированные по GMP, чтобы убедиться, что они следуют протоколам и испытаниям, необходимым для обеспечения высочайших стандартов качества. Несмотря на то, что эти стандарты не являются обязательными по закону, Celebrate Vitamins использует только предприятия, сертифицированные по GMP, чтобы производить продукты высочайшего качества и выпускать их на рынок для безопасности и спокойствия наших клиентов.
Ссылки:
- (2015, 15 июля). FDA 101: Диетические добавки. Получено 06 ноября 2020 г. с сайта https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements.
- Центр оценки и исследования лекарственных средств. (2018, 25 июня). Факты о текущей надлежащей производственной практике (CGMPs). Получено 06 ноября 2020 г. с https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps.